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Viveve, Inc., Viveve Medical, Inc. की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी है, जो एंगलवुड, कोलोराडो में स्थित एक महिला अंतरंग स्वास्थ्य कंपनी है। विवे महिलाओं के समग्र कल्याण और जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए नए समाधानों को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। कंपनी एक क्रांतिकारी, गैर-सर्जिकल, गैर-एब्लेटिव चिकित्सा उपकरण के व्यावसायीकरण पर केंद्रित है जो कोलेजन को फिर से तैयार करता है और योनि ऊतक को पुनर्स्थापित करता है। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर पेटेंट किए गए Viveve® सिस्टम में क्रायोजेन-कूल्ड मोनोपोलर रेडियोफ्रीक्वेंसी (CMRF) तकनीक शामिल है, जो एक ही इन-ऑफिस सत्र में नियोकोलाजेनेसिस उत्पन्न करने के लिए सतह के ऊतकों को धीरे से ठंडा करते हुए समान रूप से वॉल्यूमेट्रिक हीटिंग प्रदान करती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इलेक्ट्रोकोएग्यूलेशन और हेमोस्टेसिस के लिए सामान्य शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा विवे सिस्टम को मंजूरी दे दी गई है। योनि में शिथिलता और/या 50 से अधिक देशों में यौन क्रिया संकेतों में सुधार के लिए अंतर्राष्ट्रीय नियामक अनुमोदन और मंजूरी प्राप्त हुई है।

विवे ने तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) में अपने नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम को आगे बढ़ाना जारी रखा है। जैसा कि दिसंबर 2020 में रिपोर्ट किया गया था, FDA ने यूएस के प्रमुख PURSUIT परीक्षण प्रोटोकॉल में परिवर्तनों को मंजूरी दी है, जिसका उद्देश्य समग्र अध्ययन और इसकी प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु को प्राप्त करने की क्षमता को मजबूत करना है। परीक्षण के आकार में वृद्धि और अधिक सख्त रोगी चयन मानदंड सहित अध्ययन परिवर्तन, कंपनी के एसयूआई व्यवहार्यता और प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से सकारात्मक परिणामों की समीक्षा पर विवे के नैदानिक ​​सलाहकार बोर्ड के मार्गदर्शन का परिणाम थे। Viveve को जुलाई 2020 में महिलाओं में SUI में सुधार के लिए मल्टीसेंटर, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, शेम-नियंत्रित PURSUIT परीक्षण के संचालन के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एक्सेम्प्शन (IDE) एप्लिकेशन की FDA की मंजूरी मिली और IDE प्रोटोकॉल में इसके अनुरोधित संशोधनों के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ। 10 दिसंबर, 2020 को रिपोर्ट किया गया। 21 जनवरी, 2021 को परीक्षण की शुरुआत की सूचना दी गई थी और विषय नामांकन चल रहा है। यदि सकारात्मक है, तो PURSUIT परीक्षण के परिणाम US में एक नए SUI संकेत का समर्थन कर सकते हैं

इन द विवे सिस्टम कोलेजन उत्पन्न करने और ऊतक को बहाल करने के लिए एकल-सत्र उपचार प्रदान करता है। दोहरी मोड विवेव उपचार गहरे ऊतक को गर्म करते हुए सतह को ठंडा और सुरक्षित रखता है। विवेक उपचार सुरक्षित और प्रभावी दोनों है।

नियंत्रण उत्पाद पैल्विक फ्लोर की मांसपेशियों को मजबूत करते हैं और मूत्र और मल असंयम के इलाज के लिए उच्च और निम्न स्तर की उत्तेजना के साथ एक पेटेंट इलेक्ट्रोस्टिम्यूलेशन का उपयोग करके डिटर्जेंट की मांसपेशियों को शांत करते हैं। अटेन एक एफडीए-मंजूरी वाला उपकरण है।

विवे उपचार

VIVEVE उपचार VIVEVE सिस्टम के माध्यम से दिया जाता है, एक पेटेंट, क्रायोजेन-कूल्ड रेडियोफ्रीक्वेंसी डिवाइस जो योनि की संरचनात्मक अखंडता में सुधार और मूत्रमार्ग का समर्थन करने के लिए प्राकृतिक कोलेजन का पुनर्निर्माण करता है। इस प्रणाली को उन महिलाओं के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है जो मूत्र असंयम का अनुभव कर रही हैं - हंसते, खांसते, छींकते या कूदते समय मूत्र का रिसाव; यौन रोग और योनि का ढीलापन - बच्चे के जन्म के बाद, उम्र के साथ या हार्मोनल परिवर्तनों के कारण योनि के ऊतकों में खिंचाव और विस्तार। अध्ययनों ने 12 महीनों तक निरंतर परिणाम दिखाए हैं।चुनाव आयोग

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